Respuesta (14): Ver Todas

Cuando solicitas que te designen medicamento huérfano...es por el tipo de tumor , ..y con un ensayo fase I/ II ya lo puedes solicitar ..
El tema es que en Japón de momento no se hizo nada hasta ahora ....y así pues hemos ahorrado timing( eso caduca)

Respuesta (14): Ver Todas

No no hace falta presentar fases III para que te designen medicamento huérfano .


Y en Japón supongo que tampoco no..


Para el ok de ImForte si creo que van a necesitar la cohorte japonesa de Lagoon ...ya se comentó muchas veces los pq

Respuesta (14): Ver Todas

Que presentaría Merck en Japón para solicitar el status de medicamento huérfano en Japón ???..

Pues todo lo que tenemos hasta ahora ..desde la fase 1 en japoneses ...a otros de nuestros ensayos ya terminados ,

Respuesta (14): Ver Todas

Pues la semana del 23 al 27 de marzo si estamos en la agenda de la EMA para la Opinión ( en un 95% lo esperamos ,la empresa tb espera la opinión ) va a estar entretenida tb con la agenda de Japón del martes 24 , ..tener en Japón la designación de huérfano estaría genial .

Respuesta (4): Ver Todas

Y el tema del vafi para el Síndrome de Kabuki..pues es un poco la parte romántica de todo esto , los investigadores están deseando empezar con un ensayo clínico y de momento el más avanzado es vafidemstat ..
Oryzon iba tb a ayudar ...pero por cambio de estrategia ..les dijo finalmente que no
Si arrancamos algo evidentemente el vafi lo pondrá gratis ..digo yo!!

Respuesta (4): Ver Todas

Jjjjjj
;)

Lugos defensa de la empresa no!! Yo no defiendo nada...las moléculas tienen que demostrar en los ensayos si valen o no valen!!! Y es lo que hay !!

Que es lo que pasa?... Yo entiendo la forma que tienen de expresarse.....y desde luego no mal-entiendo ;)... y en una bio peq no salen las cosas como a veces esperas...hay que avanzar...hemos visto el cambio a mitad de feb....le hemos dicho adiós a Michael Ropacki...ahora tenemos a el Dr. Rolando Gutiérrez-Esteinou como Director Médico para el área de Sistema Nervioso Central...se toman decisiones...para avanzar...

Y las acciones pues como el matrimonio tienen sus timings ;)

Fíjate que hemos llegado a los 3.5 y tú aún no has plantado el limero...
Y hemos visto los 4...
;)

Respuesta (1): Ver Todas

Tonmis!!
Yo no puedo contestarte !!
;)


Tengo que ir un día a junto mi hermano y que me ...ayude a resolver eso!!

;):)

Respuesta (8): Ver Todas

En el caso de que todo haya salido bien y se empiece por fin un ensayo...se recaudarían fondos...de hecho ya se está haciendo, se necesitarían 5 millones para empezar con vafi lo sabemos por enlaces de la fundacion Kabuki ya puestos aquí .

Respuesta (8): Ver Todas

El tema está en que joes..ahora la FDA da muchas facilidades para tema ensayos enfermedades raras ..y espabilar el tema
Ojalá tengamos un hueco por aquí

Respuesta (1): Ver Todas

Ya le pregunté a dos personas diferentes por el tema

Pues esperando a ver si ponen el resumen de las presentaciones


En el pipeline de Oryzon..el HOPE2 es el que está en prep para autismo - Phelan mcdermid



HOPE 1 sería el que se empezaría ..
Si la preclínica in vivo en ratones sale bien