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Mensaje de: toni41 Hora: 05/12/2025 23:43:27
ASH: Número de Abstract: abs25-14406 Título del Abstract: Resultados preliminares de seguridad y e..........

Respuesta (5): Ver Todas

Resultados:
Hasta julio de 2025, se han inscrito 8 ptes (7 LMA-ND, 1 SMD/LMA): n=3 en el ND1 y n=5 en el ND2. La mediana de edad fue de 70 años (rango: 64-81), el 75% eran hombres y el 100% blancos, y la mediana de ECOG fue 2 (rango: 1-2). El riesgo según ELN 2022 fue adverso en el 88% (n=7) e intermedio en el 12% (n=1); el riesgo de 4 genes fue de mayor beneficio en el 88% (n=7).

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Mensaje de: toni41 Hora: 05/12/2025 23:43:27
ASH: Número de Abstract: abs25-14406 Título del Abstract: Resultados preliminares de seguridad y e..........

Respuesta (4): Ver Todas

no relacionados con la enfermedad subyacente o enfermedad intercurrente ocurridos en C0 o C1, así como neutropenia o trombocitopenia de Gr = 4 a los 42 días del C1D1 en ausencia de enfermedad. Los ptes evaluables para la DMT tuvieron una TLD y/o tomaron =75% de las dosis del fármaco del estudio durante C0-C1.
Los objetivos secundarios incluyeron las tasas de remisión completa compuesta (RCc: remisión completa RC RC con recuperación hematológica parcial RCh RC con recuperación incompleta RCi ), respuesta global (RG: RCc estado libre de leucemia morfológica ELLM remisión parcial RP ), y EA de Gr = 3.Resultados:
Hasta julio de 2025, se han inscrito 8 ptes (7 LMA-ND, 1 SMD/LMA): n=3 en el ND1 y n=5 en el ND2. La mediana de edad fue de 70 años (rango: 64-81), el 75% eran hombres

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Mensaje de: toni41 Hora: 05/12/2025 23:43:27
ASH: Número de Abstract: abs25-14406 Título del Abstract: Resultados preliminares de seguridad y e..........

Respuesta (3): Ver Todas

Se pre-especificaron cuatro niveles de dosis (ND) de IADA, con un ND1 inicial de 100 mcg VO (vía oral) qd (una vez al día), un ND2 de escalada de 150 mcg qd, y dos ND de desescalada (-1 y -2), todos administrados 5 días con tratamiento y 2 de descanso. En ciclos (C) de 28 días (D) de terapia triple, IADA (D1-5, 8-12 y 15-19) se combinó con AZA (75 mg/m² IV o SC, D1-7) y VEN (400 mg VO qd, D1-21). Los primeros 6 ptes recibieron un ciclo de introducción de IADA de 7 días (C0) antes de que una enmienda al protocolo eliminara este C0 correlativo planificado.
El objetivo primario fue la incidencia de toxicidades limitantes de dosis (TLD), definidas como eventos adversos (EA) no hematológicos de grado (Gr) 4 o 5 relacionados con el fármaco del estudio y no relacionados con la enfermedad subyacen

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Mensaje de: toni41 Hora: 05/12/2025 23:43:27
ASH: Número de Abstract: abs25-14406 Título del Abstract: Resultados preliminares de seguridad y e..........

Respuesta (2): Ver Todas

Aún se desconoce si la terapia triple de IADA AZA VEN es segura y activa en la LMA-ND. Aquí presentamos datos preliminares de seguridad y actividad de un estudio de Fase 1b en curso de IADA AZA VEN en LMA-ND (NCT06357182).Métodos:
Los ptes elegibles tenían 75 años con LMA-ND o superposición SMD/LMA (10-19% de blastos) y enfermedad de riesgo intermedio o adverso según ELN 2022. Se permitieron ptes adultos < 75 con estado ECOG = 3 si tenían comorbilidades que impidieran el uso de quimioterapia intensiva.
Para identificar una dosis máxima tolerada (DMT) y una dosis recomendada para la fase 2 (DRF2), los ptes se inscribieron en cohortes de n=3 según un diseño de búsqueda de dosis de intervalo óptimo bayesiano (BOIN) con una tasa de toxicidad objetivo del 20%. Se pre-especificaron cuatro nivele

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Mensaje de: toni41 Hora: 05/12/2025 23:43:27
ASH: Número de Abstract: abs25-14406 Título del Abstract: Resultados preliminares de seguridad y e..........

Respuesta (1): Ver Todas

1 Oregon Health & Science University, Portland, Estados Unidos, ^2 Knight Cancer Institute, Oregon Health & Science University, Portland, OR, Estados UnidosCuerpo del AbstractAntecedentes:
La azacitidina combinada con venetoclax (AZA VEN) es el tratamiento de referencia para pacientes (ptes) mayores y/o no aptos con leucemia mieloide aguda de nuevo diagnóstico (LMA-ND); sin embargo, la mayoría de los ptes finalmente recaen. Para los ptes sin mutaciones diana, se necesitan terapias adicionales para mejorar la respuesta y la supervivencia. Iadademstat (IADA), un inhibidor de la desmetilasa 1 específica de lisina (LSD1), demostró sinergia con VEN o AZA en modelos preclínicos y una mayor actividad clínica con AZA en ptes con LMA-ND en el estudio de Fase 2 ALICE (EudraCT 2018-000482-36). Aún se

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ASH:

Número de Abstract: abs25-14406
Título del Abstract: Resultados preliminares de seguridad y eficacia de una investigación de fase Ib del inhibidor de LSD1 iadademstat (ORY-1001) en combinación con azacitidina y venetoclax en LMA de nuevo diagnóstico.
Categoría: 600s - Neoplasias Hematológicas
Categoría de Revisión: 616. Leucemias Mieloides Agudas: Fármacos en investigación y terapias celularesAutores
Curtis Lachowiez^1, Andy Kaempf^1, Carolyn Lehn^1, Tara Lundberg Williams^1, Gabriella Sheldon^1, Jessica Leonard^1, Gabrielle Meyers^1, Arpita Gandhi^1, Jennifer Saultz^1, Brandon Hayes-Lattin^1, Richard Maziarz^1, Rachel Cook^1, Ronan Swords^1, Gordon Mills^2, Theodore Braun^1