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A ver si nos proporcionan datos adicionales, como dicen aquí, es mañana

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Resultados adicionales y datos correlacionados serán presentados en la reunión

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Conclusión:La novedosa combinación de Iadademstat con AZA VEN es segura y activa en ND-AML, resultando en EA manejables y altas tasas de respuesta. La inscripción continúa en DL2 en este ensayo clínico en curso.

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La ORR fue del 100% con una tasa de RC del 88% (n=7/8); un paciente logró MLFS como mejor respuesta. Después de una mediana de seguimiento de 9 meses, la supervivencia global estimada a los 6 meses fue del 88%. El tiempo mediano hasta ANC = 500/µL y plaquetas = 50.000/µL entre los pts respondedores fue de 32 días en C1 (DL1 n=2 : 31 vs. DL2 n=4 : 37 días) y 37 días en C2 (DL1 n=3 30 vs. DL2 n=3 39 días). La mediana del número de ciclos hasta la mejor respuesta fue 2 (rango: 1-4).El análisis PK en 8 pts demostró concentraciones aumentadas de IADA a una dosis de 150 vs. 100 mcg. La unión al objetivo LSD1 fue mayor durante C0 con 150 vs. 100 mcg (89% vs. 70%, p < 0,05); sin embargo, no se observó diferencia significativa en C1D19 (89% vs. 85%, p: ns), indicativo de un efecto de saturaci

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En 6 pts evaluables por MTD, no hubo DLTs. Entre todos los 8 pts, los EA Gr = 3 incluyeron neutropenia febril (25%; n=2), neutropenia (13%, n=1 Gr 4), síndrome de lisis tumoral (13%; n=1) y xerostomía (13%; n=1). Se produjo un evento Gr 5 considerado no relacionado con los fármacos del estudio al mes en un pt tratado en DL2 que presentaba neutropenia prolongada antes de su inscripción en el protocolo y desarrolló shock séptico por presumida neumonía fúngica complicada por accidente cerebrovascular isquémico y edema cerebral.La mediana del número de ciclos de tratamiento fue 2 (rango: 1-4). Todos los pts excepto 1 discontinuaron la terapia del protocolo: debido a transición a trasplante de células hematopoyéticas alogénico (n=5), reubicación (n=1) y muerte secundaria a shock séptico (n=1).L

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Resultados:
Hasta julio de 2025, se han inscrito 8 ptes (7 LMA-ND, 1 SMD/LMA): n=3 en el ND1 y n=5 en el ND2. La mediana de edad fue de 70 años (rango: 64-81), el 75% eran hombres y el 100% blancos, y la mediana de ECOG fue 2 (rango: 1-2). El riesgo según ELN 2022 fue adverso en el 88% (n=7) e intermedio en el 12% (n=1); el riesgo de 4 genes fue de mayor beneficio en el 88% (n=7).

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no relacionados con la enfermedad subyacente o enfermedad intercurrente ocurridos en C0 o C1, así como neutropenia o trombocitopenia de Gr = 4 a los 42 días del C1D1 en ausencia de enfermedad. Los ptes evaluables para la DMT tuvieron una TLD y/o tomaron =75% de las dosis del fármaco del estudio durante C0-C1.
Los objetivos secundarios incluyeron las tasas de remisión completa compuesta (RCc: remisión completa RC RC con recuperación hematológica parcial RCh RC con recuperación incompleta RCi ), respuesta global (RG: RCc estado libre de leucemia morfológica ELLM remisión parcial RP ), y EA de Gr = 3.Resultados:
Hasta julio de 2025, se han inscrito 8 ptes (7 LMA-ND, 1 SMD/LMA): n=3 en el ND1 y n=5 en el ND2. La mediana de edad fue de 70 años (rango: 64-81), el 75% eran hombres

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Se pre-especificaron cuatro niveles de dosis (ND) de IADA, con un ND1 inicial de 100 mcg VO (vía oral) qd (una vez al día), un ND2 de escalada de 150 mcg qd, y dos ND de desescalada (-1 y -2), todos administrados 5 días con tratamiento y 2 de descanso. En ciclos (C) de 28 días (D) de terapia triple, IADA (D1-5, 8-12 y 15-19) se combinó con AZA (75 mg/m² IV o SC, D1-7) y VEN (400 mg VO qd, D1-21). Los primeros 6 ptes recibieron un ciclo de introducción de IADA de 7 días (C0) antes de que una enmienda al protocolo eliminara este C0 correlativo planificado.
El objetivo primario fue la incidencia de toxicidades limitantes de dosis (TLD), definidas como eventos adversos (EA) no hematológicos de grado (Gr) 4 o 5 relacionados con el fármaco del estudio y no relacionados con la enfermedad subyacen

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Aún se desconoce si la terapia triple de IADA AZA VEN es segura y activa en la LMA-ND. Aquí presentamos datos preliminares de seguridad y actividad de un estudio de Fase 1b en curso de IADA AZA VEN en LMA-ND (NCT06357182).Métodos:
Los ptes elegibles tenían 75 años con LMA-ND o superposición SMD/LMA (10-19% de blastos) y enfermedad de riesgo intermedio o adverso según ELN 2022. Se permitieron ptes adultos < 75 con estado ECOG = 3 si tenían comorbilidades que impidieran el uso de quimioterapia intensiva.
Para identificar una dosis máxima tolerada (DMT) y una dosis recomendada para la fase 2 (DRF2), los ptes se inscribieron en cohortes de n=3 según un diseño de búsqueda de dosis de intervalo óptimo bayesiano (BOIN) con una tasa de toxicidad objetivo del 20%. Se pre-especificaron cuatro nivele