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Mensaje de: Pfizer Hora: 23/07/2025 20:21:08
Gracias por las aportaciones al plazo máximo de Respuesta EMA a Lurbi. Saber los timings, q se irá..........
Gracias por las aportaciones al plazo máximo de Respuesta EMA a Lurbi. Saber los timings, q se irá..........
Estamos en la cuenta atrás: inclusión en guías, aprobación FDA, hito por aprobación, aprobación en EMA... en menos de 1 año llegamos a la meta.
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Mensaje de: Fercare Hora: 23/07/2025 19:28:23
Como sigas así nos vamos al año 2030 o mas
Como sigas así nos vamos al año 2030 o mas
Pues cambio la respuesta para que estés más contento: el plazo acaba mañana
si eres más feliz con esa respuesta por mí que no quede, jajaja
si eres más feliz con esa respuesta por mí que no quede, jajaja
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Mensaje de: Pfizer Hora: 23/07/2025 18:19:45
FDA plazo maximo 7/10/25 EMA plqzo maximo ?
FDA plazo maximo 7/10/25 EMA plqzo maximo ?
210 días desde 16/06 que se presentó (más 2 posibles parones para pedir documentación) = 16/01/27 si no hubiera parones. Luego la Comisión Europea tiene 67 días de plazo para comunicarlo.
Fecha tope 22/03/27 más los parones... contemos junio de 2026
Fecha tope 22/03/27 más los parones... contemos junio de 2026
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Mensaje de: ECS1 Hora: 23/07/2025 9:39:50
Creo que ECS decía que por lógica sería a mediados de julio y ya estamos a 23, así que ya vamos tarde...
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Mensaje de: ECS1 Hora: 23/07/2025 9:39:50
Por recordar fechas máximas de aprobación:
- USA 07/10/25
- EMA 16/01/26 (210 días desde 16/06/25 aunque puede haber 2 parones para pedir documentación)
- USA 07/10/25
- EMA 16/01/26 (210 días desde 16/06/25 aunque puede haber 2 parones para pedir documentación)
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Mensaje de: ECS1 Hora: 23/07/2025 9:39:50
Es mucho más importante el de la EMA, pero el de USA llega antes, será el aperitivo de la comilona.
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Mensaje de: ECS1 Hora: 23/07/2025 9:39:50
Eso es lo que me da miedo... si sale bien, nada... si sale mal, nos va a hacer falta vaselina.
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Mensaje de: Lucia13 Hora: 23/07/2025 10:06:47
El daño ya está hecho. Al menos les sirvió de aprendizaje para saber que hay que ir de la mano de un..........
El daño ya está hecho. Al menos les sirvió de aprendizaje para saber que hay que ir de la mano de un..........
Un aprendizaje de cientos o miles de millones, más caro no puede ser.
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