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Mensaje de: Sasha Hora: 07/09/2026 23:21:16
Dicho lo cual, estaré encantado de deciros adiós con el sombrero de fieltro desde la primera estació..........
Dicho lo cual, estaré encantado de deciros adiós con el sombrero de fieltro desde la primera estació..........
Como mínimo, nos hemos ganado el derecho a sentarnos en el vagón de tercera…..buenas noches
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Mensaje de: Seescas1978 Hora: 07/09/2026 18:13:56
Mientras nos emocionamos con los pósters de ASH (ya llegará eso) y el orgullo patrio, no nos pongamo..........
Mientras nos emocionamos con los pósters de ASH (ya llegará eso) y el orgullo patrio, no nos pongamo..........
Simplicisimus, no creo que estés equivocado en lo esencial. De hecho, precisamente por eso me parece interesante el debate.
Mi cautela está en no mezclar tres cosas distintas: que tengamos una combinación muy prometedora, que los datos permitan plantear una Fase II/III y que la FDA termine aceptando ese camino para una aprobación acelerada.
Las dos primeras pueden estar bastante cerca. La tercera todavía hay que ganársela.
Mi cautela está en no mezclar tres cosas distintas: que tengamos una combinación muy prometedora, que los datos permitan plantear una Fase II/III y que la FDA termine aceptando ese camino para una aprobación acelerada.
Las dos primeras pueden estar bastante cerca. La tercera todavía hay que ganársela.
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Mensaje de: Sasha Hora: 07/09/2026 23:21:16
Dicho lo cual, estaré encantado de deciros adiós con el sombrero de fieltro desde la primera estació..........
Dicho lo cual, estaré encantado de deciros adiós con el sombrero de fieltro desde la primera estació..........
Amigo Sasha, después de tantos kilómetros atravesando la estepa, uno ya no sabe si lo que se divisa en el horizonte es la primera estación o un espejismo. Tan aristocrático y con ese humor negro que se necesita para no tirarse del tren…..
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Mensaje de: Seescas1978 Hora: 07/09/2026 22:14:59
Lanzó un debate: la posibilidad de una aprobación acelerada de Iada para LMA. En mayo Oryzon dijo qu..........
Lanzó un debate: la posibilidad de una aprobación acelerada de Iada para LMA. En mayo Oryzon dijo qu..........
Teniendo claro que hay una diferencia enorme entre “candidato a aprobación acelerada” y “aprobación acelerada”, y que no es una aprobación inmediata, habría que ver llegado el momento esas conversaciones con la FDA como siguen….así que compañeros, largo es el camino
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Mensaje de: Seescas1978 Hora: 07/09/2026 22:14:59
Lanzó un debate: la posibilidad de una aprobación acelerada de Iada para LMA. En mayo Oryzon dijo qu..........
Lanzó un debate: la posibilidad de una aprobación acelerada de Iada para LMA. En mayo Oryzon dijo qu..........
Estoy de acuerdo contigo en que, si los próximos resultados siguen siendo espectaculares, lo lógico sería abrir conversaciones con la FDA para definir el diseño del Fase II/III. Para mí, precisamente esa conversación sería uno de los catalizadores más importantes para Oryzon.
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Mensaje de: Seescas1978 Hora: 07/09/2026 22:14:59
Lanzó un debate: la posibilidad de una aprobación acelerada de Iada para LMA. En mayo Oryzon dijo qu..........
Lanzó un debate: la posibilidad de una aprobación acelerada de Iada para LMA. En mayo Oryzon dijo qu..........
No abro el debate porque piense que no vaya a pasar. De hecho, creo que la posibilidad existe y que los datos de iadademstat son suficientemente buenos como para justificar que Oryzon intente acelerar el desarrollo.
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Lanzó un debate: la posibilidad de una aprobación acelerada de Iada para LMA. En mayo Oryzon dijo que las combinaciones con iada “podrían respaldar el avance hacia una Fase II/III con el objetivo de obtener una aprobación regulatoria acelerada”. Opiniones……
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Mensaje de: Seescas1978 Hora: 07/09/2026 18:13:56
Mientras nos emocionamos con los pósters de ASH (ya llegará eso) y el orgullo patrio, no nos pongamo..........
Mientras nos emocionamos con los pósters de ASH (ya llegará eso) y el orgullo patrio, no nos pongamo..........
Iadademstat me recuerda un poco a Enric Mas: sobre el papel tiene unas condiciones extraordinarias, lleva años siendo «el que puede ganar la Vuelta» y cada temporada hay motivos para confiar… pero seguimos esperando….. aunque parece que este año si puede ser, jajaja
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Mensaje de: Seescas1978 Hora: 07/09/2026 18:13:56
Mientras nos emocionamos con los pósters de ASH (ya llegará eso) y el orgullo patrio, no nos pongamo..........
Mientras nos emocionamos con los pósters de ASH (ya llegará eso) y el orgullo patrio, no nos pongamo..........
Al final, la bolsa no paga por lo buena que pueda ser una molécula sobre el papel. Paga por lo que consigue demostrar.
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Mensaje de: Seescas1978 Hora: 07/09/2026 18:13:56
Mientras nos emocionamos con los pósters de ASH (ya llegará eso) y el orgullo patrio, no nos pongamo..........
Mientras nos emocionamos con los pósters de ASH (ya llegará eso) y el orgullo patrio, no nos pongamo..........
Una cosa es la potencia de la molécula y otra muy distinta demostrar superioridad clínica. Ese salto todavía está por demostrar.
Y con la aprobación acelerada ocurre algo parecido: ser medicamento huérfano, tratar una enfermedad grave y tener necesidad médica no implica que la FDA vaya a concederla. Tendrán que cumplirse los criterios regulatorios y, sobre todo, demostrar un beneficio suficientemente convincente.
Y con la aprobación acelerada ocurre algo parecido: ser medicamento huérfano, tratar una enfermedad grave y tener necesidad médica no implica que la FDA vaya a concederla. Tendrán que cumplirse los criterios regulatorios y, sobre todo, demostrar un beneficio suficientemente convincente.
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