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08/12/2021
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La aprobación llega tras la opinión positiva de la Agencia Europa del Medicamento (EMA) a la combinación de Zepzelca® (lurbinectedina) con la inmunoterapia atezolizumab (Tecentriq®) en primera línea de mantenimiento para esta enfermedad tan agresiva.
La aprobación se basa en los resultados del ensayo de fase 3 IMforte, que mostró una reducción del 46% en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte y del 27% en el riesgo de fallecimiento en comparación con atezolizumab en monoterapia.
En Europa, se diagnostican entre alrededor de 62.000 nuevos casos anuales de cáncer de pulmón de célula pequeña, el tipo más agresivo de cáncer de pulmón que se caracteriza por un crecimiento rápido y una diseminación temprana.
La aprobación se basa en los resultados del ensayo de fase 3 IMforte, que mostró una reducción del 46% en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte y del 27% en el riesgo de fallecimiento en comparación con atezolizumab en monoterapia.
En Europa, se diagnostican entre alrededor de 62.000 nuevos casos anuales de cáncer de pulmón de célula pequeña, el tipo más agresivo de cáncer de pulmón que se caracteriza por un crecimiento rápido y una diseminación temprana.
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Nota de prensa
La Comisión Europea aprueba Zepzelca® (lurbinectedina) de PharmaMar, para cáncer de pulmón de célula pequeña en estadio extendido en combinación con atezolizumab
La Comisión Europea aprueba Zepzelca® (lurbinectedina) de PharmaMar, para cáncer de pulmón de célula pequeña en estadio extendido en combinación con atezolizumab
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Buenos días. parece muy probable que aprobará la EMA. Como afectará a la cotización?. Se hacen apuestas..No pasaremos de 105 el día de la no?
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PharmaMar finaliza el reclutamiento de pacientes de su estudio fase III de leiomiosarcoma
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