BioNTech presenta una respuesta del 36,7% con pumitamig en un ensayo de fase 2 en cáncer de pulmón

BioNTech, cotizada en el Nasdaq con el símbolo BNTX, ha presentado este 25 de octubre nuevos datos de pumitamig, el tratamiento experimental que desarrolla junto con Bristol Myers Squibb. La combinación del candidato con docetaxel obtuvo una tasa de respuesta objetiva confirmada del 36,7% en 30 pacientes evaluables con cáncer de pulmón no microcítico metastásico que había progresado durante o después de una primera línea de inmunoterapia y quimioterapia.

La actualización corresponde a ROSETTA Lung-107, un ensayo global de fase 2, abierto y de un solo brazo. Su relevancia para BioNTech se sitúa en el desarrollo de su cartera oncológica y en la colaboración con Bristol Myers Squibb. No se trata de resultados financieros ni de una autorización para comercializar el medicamento.

Qué muestran los datos de eficacia

El análisis utiliza un corte de datos del 10 de julio de 2026 e incluye 50 pacientes tratados, con una mediana de seguimiento de 12,2 semanas. En ese momento, 33 continuaban en tratamiento. La población evaluable para respuesta era de 30 pacientes, un grupo distinto del conjunto empleado en el análisis de seguridad y de supervivencia libre de progresión.

En esos 30 pacientes evaluables, la tasa de control de la enfermedad alcanzó el 90,0% y la mediana del tiempo hasta la respuesta fue de 1,4 meses. En el conjunto de 50 tratados, la mediana de supervivencia libre de progresión fue de 6,9 meses, con un intervalo de confianza del 95% cuyo límite inferior era de 4,2 meses y cuyo límite superior no se había alcanzado. La estimación de supervivencia libre de progresión a los seis meses se situó en el 63,3%.

Las respuestas se observaron en distintos niveles de expresión de PD-L1 y en tumores de histología escamosa y no escamosa. Esa distribución amplía la información disponible sobre la combinación, aunque los subgrupos pertenecen a una muestra pequeña y no permiten establecer por sí solos qué perfiles de pacientes obtendrían un mayor beneficio.

Seguridad y límites de un ensayo no comparativo

En la evaluación de seguridad de los 50 pacientes, los acontecimientos adversos relacionados con pumitamig de cualquier grado afectaron al 52,0% de los participantes. Los de grado 3 o superior se registraron en el 18,0%. Cuatro pacientes, equivalentes al 8,0%, interrumpieron el tratamiento por toxicidad. No se registraron muertes atribuidas a pumitamig ni toxicidades limitantes de dosis.

El diseño abierto y sin un grupo de control exige cautela al interpretar los resultados. El estudio no ofrece una comparación aleatorizada frente a docetaxel solo, por lo que no demuestra superioridad frente al tratamiento estándar. Tampoco convierte la supervivencia libre de progresión en una conclusión sobre supervivencia global. El tamaño de la muestra y el seguimiento todavía limitado son restricciones relevantes para valorar la solidez de las conclusiones.

La lectura empresarial del avance clínico

Pumitamig, también identificado como BNT327 y BMS986545, es un candidato biespecífico dirigido a PD-L1 y VEGF-A. BioNTech y Bristol Myers Squibb lo desarrollan conjuntamente en diferentes tipos de cáncer. ROSETTA Lung-107 aporta información específica sobre su combinación con docetaxel después de la progresión a inmunoterapia y quimioterapia.

Para el análisis financiero de BioNTech, la novedad es un nuevo conjunto de datos clínicos dentro de su programa oncológico, no una cifra de ingresos, beneficios o generación de caja. El medicamento continúa siendo experimental y su eventual comercialización depende de resultados posteriores y de las autorizaciones regulatorias correspondientes. Esta actualización no permite cuantificar ventas futuras ni atribuir una reacción bursátil a los datos presentados.